ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ УКРАИНЫ ПО ВОПРОСАМ РЕГУЛЯТОРНОЙ ПОЛИТИКИ И ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВА

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

N 38/63 от 16.02.2001 Зарегистрировано в Министерстве

юстиции Украины

2 марта 2001 года

за N 189/5380

Утверждено

Приказ Государственного комитета

Украины по вопросам регуляторной

политики и предпринимательства,

Министерства здравоохранения

Украины 16.02.2001 N 38/63

(z0188-01 )

Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике

1. Общие положения

1.1. Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике (далее - Лицензионные условия), разработанные в соответствии с Законами Украины «Основы законодательства Украины о здравоохранении» ( 2801-12 ), «О лекарственных средствах» ( 123/96-ВР ), «О предприятиях в Украине» ( 887-12 ), «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» ( 1775-14 ), другими актами законодательства, определяют лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике.

Действие этих Лицензионных условий распространяется на всех субъектов ведения хозяйства, зарегистрированных в установленном законодательством порядке как юридические лица независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, проводящих хозяйственную деятельность по медицинской практике, а также на физических лиц - субъектов хозяйственной деятельности, осуществляющих деятельность в указанной области.

В соответствии со ст. 9 Закона Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» ( 1775-14 ) медицинская практика как вид хозяйственной деятельности подлежит лицензированию.

1.2. Определенные в этих Лицензионных условиях термины употребляются в таком значении:

Медицинская практика - это деятельность, связанная с комплексом специальных мер, направленных на содействие улучшению здоровья, повышение санитарной культуры, предотвращение заболеваний и инвалидности, на диагностику, помощь лицам с острыми и хроническими заболеваниями и реабилитацию больных и инвалидов, осуществляемая лицами, имеющими специальное образование.

Лицензия на осуществление медицинской практики - документ государственного образца, удостоверяющий право лицензиата на осуществление указанного в нем вида деятельности по медицинской практике в течение определенного срока и при условии выполнения им лицензионных условий.

1.3. Прием документов, направляющихся для получения лицензии, выдача лицензии, переоформление и аннулирование лицензии, выдача дубликатов лицензий, ведение лицензионных дел и лицензионных реестров, контроль в пределах своей компетенции за соблюдением лицензиатами лицензионных условий, выдача распоряжений об устранении нарушений Лицензионных условий проводятся Министерством здравоохранения Украины.

1.4. К разрешенным видам медицинской практики относится деятельность по видам врачебных специальностей, приведенных в приложении.

2. Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике

2.1. Общеорганизационные условия

2.1.1. При осуществлении хозяйственной деятельности по медицинской практике лицензиат должен соблюдать требования:

1) законов Украины:

- «О защите прав потребителей» ( 1023-12 );

- «О предприятиях в Украине» ( 887-12 );

- «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» ( 1775-14 );

- «Основ законодательства Украины о здравоохранении» ( 2801-12 );

- «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения» ( 4004-12 );

- «О защите населения от инфекционных болезней» ( 1645-14 );

- «О предотвращении заболевания на синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) и социальную защиту населения» ( 1972-12 );

- «О лекарственных средствах» ( 123/96-ВР );

- «Об обращении в Украине наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров» ( 60/95-ВР );

- «О мерах противодействия незаконному обращению наркотических средств психотропных веществ и прекурсоров и злоупотребления ими» ( 62/95-ВР );

- «О психиатрической помощи» ( 1489-14 );

- «О трансплантации органов и других анатомических материалов человеку» ( 1007-14 );

2) приказов Министерства здравоохранения Украины относительно организации и предоставления медико-санитарной помощи населению;

3) постановления Кабинета Министров Украины от 15.07.97 N 765 ( 765-97-п ) «Об утверждении Порядка государственной аккредитации заведения здравоохранения».

2.1.2. Медицинская практика осуществляется субъектами ведения хозяйства на основании лицензии на определенный вид медицинской практики при условии выполнения ими квалификационных, организационных и других специальных требований, установленных этими Лицензионными условиями.

2.1.3. Хозяйственная деятельность по определенным видам медицинской практики осуществляется субъектами ведения хозяйства на основании лицензии и при наличии:

- помещений, отвечающих установленным санитарным нормам и правилам (соответствие помещений этим нормам удостоверяется заключением заведения государственной санитарно-эпидемиологической службы (по месту осуществления деятельности);

- приборов, оборудования, оснастки в соответствии с Табелем оснащенности изделиями медицинского назначения лечебных и диагностических кабинетов амбулаторно-поликлинических заведений, стационарных отделений больниц (далее - Табель оснащенности), что утверждается МЗ Украины. При этом средства измерительной техники должны быть метрологически поверены.

Соответствие материально-технической базы Табеля оснащенности, наличие нормативно-правовой базы по определенным видам медицинской практики подтверждается заключением МЗ или уполномоченного им учреждения.

2.1.4. Субъекты хозяйственной деятельности частной формы собственности, а также физические лица - субъекты хозяйственной деятельности при осуществлении медицинской практики не имеют права выдавать листки нетрудоспособности.

Выдача рецептов для получения пациентами медикаментов и изделий медицинского назначения безоплатно или на льготных условиях, а также выписывание рецептов на разрешенные к применению в Украине наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, отнесенные к соответствующим таблицам Перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 06.05.2000 N 770 ( 770-2000-п ), осуществляются субъектами ведения хозяйства в соответствии с Правилами выписывания рецептов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, утвержденными приказом МЗ от 30.06.94 N 117 ( z0171-94 ) и зарегистрированными в Минюсте 28.07.94 за N 171/380.

2.2. Квалификационные требования к субъектам ведения хозяйства, осуществляющим медицинскую практику

2.2.1. Медицинской практикой могут заниматься лица, имеющие соответствующее специальное образование и отвечающие квалификационным требованиям.

Соответствие квалификационным требованиям удостоверяется:

1) дипломом государственного образца о медицинском образовании;

2) сертификатом врача-специалиста, выданным высшими медицинскими учебными заведениями, заведениями последипломного образования III-IV уровней аккредитации в соответствии с Положением о порядке проведения аттестации врачей, утвержденным приказом МЗ Украины от 19.12.97 N 359 ( z0014-98 ) и зарегистрированным в Министерстве юстиции Украины 14.01.98 за N 14/2454;

3) удостоверением о присвоении (подтверждении) соответствующей квалификационной категории по специальности, выданным в соответствии с Положением о порядке проведения аттестации врачей, утвержденным приказом МЗ Украины от 19.12.97 N 359 ( z0014-98 ) и зарегистрированным в Министерстве юстиции Украины 14.01.98 за N 14/2454;

4) свидетельством о прохождении повышения квалификации и переподготовки младших медицинских и фармацевтических работников, выданным высшими медицинскими учебными заведениями (заведениями последипломного) 1 - III уровней аккредитации в соответствии с Положением о Свидетельстве о прохождении повышения квалификации и переподготовки младших медицинских и фармацевтических специалистов, утвержденным приказом МЗ Украины от 07.09.1993 N 198 ( z0206-93 ) и зарегистрированным в Министерстве юстиции 31.12.1993 за N 208;

5) документом, подтверждающим стаж работы по специальности на момент подачи заявления (копия трудовой книжки с наличием данных за последние пять лет или выписка из нее).

2.2.2. Лица без специального образования, которые хотят получить лицензию на медицинскую практику в области народной и нетрадиционной медицины, должны отвечать квалификационным требованиям, установленным МЗ Украины в соответствии с приказом МЗ от 10.08.2000 N 195 ( z0150-01 ) «О предоставлении специального разрешения на медицинскую деятельность в области народной и нетрадиционной медицины», зарегистрированным в Министерстве юстиции Украины 20.02.2001 за N 150/5341.

2.2.3. Врачи, не работающие свыше трех лет по конкретной врачебной специальности, допускаются к медицинской практике после прохождения стажировки в соответствии с приказом МЗ Украины от 17.03.93 N 48 ( z0019-93 ) «О порядке направления на стажировку врачей и их последующего допуска к врачебной деятельности», зарегистрированным в Министерстве юстиции Украины 01.04.93 за N 19.

2.2.4. Лицензии на медицинскую практику по врачебным специальностям молодым специалистам - выпускникам высших медицинских учебных заведений, которые учились по государственному заказу, оформляются после отрабатывания ими предусмотренного Положением о трудоустройстве выпускников высших учебных заведений, которые учились на условиях государственного контракта по образовательно-профессиональным программам подготовки магистров государственного управления, утвержденным постановлением Кабинета Министров Украины от 1 сентября 1997 г. N 949 ( 949-97-п) срока и получения квалификационной категории по врачебной специальности.

2.2.5. Специалисты, прошедшие медицинскую подготовку в учебных заведениях зарубежных стран, допускаются к профессиональной деятельности в Украине после проверки их квалификации согласно Порядку допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Украине граждан, прошедших медицинскую или фармацевтическую подготовку в учебных заведениях зарубежных стран, утвержденному приказом МЗ Украины от 19.08.94 N 118-С ( z0218-94 ) (с изменениями и дополнениями) и зарегистрированному в Министерстве юстиции Украины 12.09.94 за N 218/428.

2.2.6. Субъектам ведения хозяйства запрещается допускать к осуществлению медицинской практики лиц, не отвечающих квалификационным требованиям, установленным пунктами 2.2.1 - 2.2.5 этих Лицензионных условий.

2.3. Специальные требования к субъектам ведения хозяйства, осуществляющим медицинскую практику

2.3.1. Субъекты ведения хозяйства, осуществляющие медицинскую практику, должны:

- соблюдать действующие санитарно-гигиенические и противоэпидемические нормы, правила и нормативы, правила асептики и антисептики;

- выполнять требования эксплуатации и применения изделий медицинского назначения, материалов в соответствии с инструкциями по применению и техническим паспортам;

- соблюдать требования относительно ведения медицинской документации (учета и отчетности) по формам государственной статистической отчетности, утвержденным приказом МЗ и Госкомстата от 31.07.2000 N 256/184 ( z0635-00 ) «Об утверждении форм государственной статистической отчетности по вопросам здравоохранения и инструкций относительно их заполнения» и зарегистрированным в Министерстве юстиции Украины 22.09.2000 за N 635/4856, и предоставлять отчеты территориальным органам медицинской статистики и областным центрам медицинской статистики в установленные сроки;

- оказывать первую неотложную медицинскую помощь больным, находящимся в критическом для жизни состоянии, а также при несчастном случае и острых заболеваниях;

- соблюдать требования профессиональной этики и деонтологии, хранить врачебную тайну, кроме случаев, предусмотренных законодательными актами.

2.3.2. Медицинское вмешательство (применение методов диагностики, профилактики или лечения, связанных с воздействием на организм человека) осуществляется в порядке, предусмотренном ст. ст. 42 - 44 Основ законодательства Украины о здравоохранении ( 2801-12 ).

2.3.3. Право на проведение медицинского осмотра и выдачу официальных заключений о его результате с целью выявления вич-инфицированных, предоставление им медицинской помощи и осуществление медицинского надзора за ними предоставляется только государственным и коммунальным заведениям здравоохранения, имеющим соответственно оборудованные специальные лаборатории, аккредитованные в порядке, установленном Кабинетом Министров Украины.

2.4. Особые требования к субъектам ведения хозяйства, осуществляющим медицинскую практику

2.4.1. Субъекты хозяйственной деятельности при осуществлении медицинской практики должны соблюдать требования Порядка и условий обязательного страхования медицинских работников и других лиц на случай инфицирования вирусом иммунодефицита человека во время исполнения ими профессиональных обязанностей, а также на случай наступления в связи с этим инвалидности или смерти от заболеваний, обусловленных развитием вич-инфекции, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 16.10.98 N 1642 ( 1642-98-п ).

Начальник Управления лицензирования

видов хозяйственной деятельности

Госкомпредпринимательства Украины О.В.Ефремов

Начальник Главного управления

организации медицинской помощи

населению МЗ Украины Н.Г.Гойда

Приложение

к пункту 1.4 Лицензионных

условий на осуществление

хозяйственной деятельности по

медицинской практике

Перечень разрешенных видов медицинской практики по специальностям:

Врачебные специальности	В заведениях государств, и коммунальной формы собственности	В заведениях здравоохранения частной формы собственности	Физические лица (субъекты предпри- нимательской деятельности
Акушерство и гинекология	+	+	+ (кроме ведения беременности и родов)
Аллергология	+	+	+
Анестезиология	+	+	+
Бактериология	+	+	+
Вирусология	+	+	+
Гастроэнтерология	+	+	+
Гематология	+	+	+
Генетика лабораторная	+	+	+
Генетика медицинская	+	+	+
Гериатрия	+	+	+
Гигиена детей и подростков	+	+(кроме осуществления функций государственного санэпиднадзора)	+(кроме осуществления функций государственного санэпиднадзора
Гигиена труда	+	+(кроме осуществления функций государственного санэпиднадзора)	+(кроме осуществления функций государственного санэпиднадзора
Гигиена питания	+	+(кроме осуществления функций государственного санэпиднадзора)	+(кроме осуществления функций государственного санэпиднадзора
Дезинфекционное дело	+	+	+
Дерматовенерология	+	+	+
Детская аллергология	+	+	+
Детская анестезиология	+
Детская гастроэнтерология	+	+	+
Детская гематология	+	+	+
Детская гинекология	+	+	+
Детская дерматовенерология	+	+	+
Детская эндокринология	+	+	+
Детская иммунология	+	+	+
Детская кардиоревматология	+	+	+
Детская неврология	+	+	+
Детская нефрология	+	+	+
Детская онкология	+
Детская ортопедия и травматология	+	+	+
Детская отоларингология	+	+	+
Детская офтальмология	+	+	+
Детская патологическая анатомия	+
Детская психиатрия	+
Детская пульмонология	+	+	+
Детская стоматология	+	+	+
Детская урология	+	+	+
Детская фтизиатрия	+
Детская хирургия	+	+	+
Детские инфекционные болезни	+	+ (кроме лечения особо опасных болезней)	+ (кроме лечения особо опасных болезней)
Детская нейрохирургия	+
Диетология	+	+	+
Эндокринология	+	+	+
Эндоскопия	+	+	+
Эпидемиология	+	+ (кроме осуществления функций государственного санэпиднадзора)	+ (кроме осуществления функций государственного санэпиднадзора
Общая гигиена	+	+ (кроме осуществления функций государственного санэпиднадзора)	+ (кроме осуществления функций государственного санэпиднадзора
Общая практика - семейная медицина	+	+	+
Иммунология	+	+	+
Инфекционные болезни	+	+ (кроме лечения особо опасных болезней)	+ (кроме лечения особо опасных болезней)
Кардиология	+	+	+
Клиническая биохимия	+	+	+
Клиническая иммунология	+	+	+
Клиническая лабораторная диагностика	+	+	+
Комбустиология	+	+	+
Коммунальная гигиена	+	+ (кроме осуществления функций государственного санэпиднадзора)	+ (кроме осуществления функций государственного санэпиднадзора
Лабораторная иммунология	+	+	+
Лабораторные исследования факторов окружающей среды	+	+	+
Лабораторные исследования физических факторов окружающей среды	+	+	+
Лабораторные исследования химических факторов окружающей среды	+	+	+
Лечебная физкультура	+	+	+
Лечебная физкультура и спортивная медицина	+	+	+
Медицина неотложных состояний	+	+	+
Медицинская психология	+	+	+
Микробиология и вирусология	+	+	+
Наркология	+	+ (кроме лечения наркомании)	+ (кроме лечения наркомании)
Народная и нетрадиционная медицина	+	+	+
Неврология	+	+	+
Нейрохирургия	+
Неонатология	+	+
Нефрология	+	+	+
Онкогинекология	+
Онкология	+
Онкоотоларингология	+
Онкохирургия	+
Организация и управление здравоохранением	+	+	+
Ортодонтия	+	+	+
Ортопедическая стоматология	+	+	+
Ортопедия и травматология	+	+	+
Отоларингология	+	+	+
Офтальмология	+	+	+
Паразитология	+	+	+
Паталогическая анатомия	+
Педиатрия	+	+	+
Подростковая терапия	+	+	+
Лучевая терапия	+	+	+
Профессиональная патология	+	+	+
Психиатрия	+	+ (кроме лечения неотложных состояний и выдачи заключений о состоянии психического здоровья)	+ (кроме лечения неотложных состояний и выдачи заключений о состоянии психического здоровья)
Психотерапия	+	+	+
Психофизиология	+	+	+
Пульмонология	+	+	+
Радиационная гигиена	+	+	+
Радиология	+	+	+
Радионуклидная диагностика	+	+	+
Ревматология	+	+	+
Рентгенология	+	+	+
Рефлексотерпия	+	+	+
Санология	+	+	+
Сексопатология	+	+	+
Спортивная медицина	+	+	+
Стоматология	+	+	+
Сосудистая хирургия	+	+
Судовая медицина	+	+	+
Судебно-медицинская гистология	+
Судебно-медицинская иммунология	+
Судебно-медицинская экспертиза	+
Судебно-медицинская криминалистика	+
Судебно-медицинская токсикология	+
Судебно-медицинск.цитология	+
Судебно-психиатрическая экспертиза	+
Сурдология	+	+	+
Терапевтическая стоматология	+	+	+
Терапия	+	+	+
Токсикология	+	+	+
Торакальная хирургия	+
Трансплантология	+
Трансфузиология	+	+
Ультразвуковая диагностика	+	+	+
Урология	+	+	+
Физиотерапия	+	+	+
Фтизиатрия	+
Функциональная диагностика	+	+	+
Хирургия	+	+	+
Хирургическая стоматология	+	+	+
Хирургия сердца и магистральных сосудов	+
Специальности средних медицинских работников
Зубной врач	+	+	+
Зубной техник	+	+	+
Фельдшер скорой помощи	+	+	+
Фельдшер скорой помощи	+	+	+
Помощник санитарного врача	+	+ (кроме осуществления функций государственного санэпиднадзора)	+ (кроме осуществления функций государственного санэпиднадзора)
Помощник эпидемиолога	+	+ (кроме осуществления функций государственного санэпиднадзора)	+ (кроме осуществления функций государственного санэпиднадзора)
Фельдшер санитар.образования	+	+	+
Лаборант санитарно- гигиенической лаборатории	+	+	+
Лаборант клинико- диагностической лаборатории	+	+	+
Лаборант по иммунологии	+	+	+
Лаборант по бактериологии	+	+	+
Рентгенлаборант	+	+	+
Операционная медицин. сестра	+	+	+
Медицинская сестра	+	+	+
Медицинская сестра по физиотерапии	+	+	+
Медицинск.сестра по массажу	+	+	+
Медицинская сестра по лечеб. физкультуре	+	+	+
Медицинская сестра по функциональной диагностике	+	+	+
Медицинская сестра по диетическому питанию	+	+	+
Медицинская сестра по стоматологии	+	+	+
Медицинский статистик	+	+	+