Шевченко Н.М., Малышева М.А.

Если в первом квартале 2000 г. ИФА-положительных результатов насчитывалось 88, то в 2001 г. на тот же период зарегистрировано уже 360, что в 4 раза больше предыдущего показателя. Наблюдался также закономерный рост числа лиц, подтвержденных в иммуноблоте (ИБ), так если в январе 2000 г. было выявлено 16, то в 2001 г. уже 209, что в 13 раз больше чем в прошлом году.

Следует обратить внимание на то, что количество ИФА-положительных и ИБ-подтвержденных результатов существенно отличаются друг от друга. Эта разница связана с тем, что не все ИФА-положительные результаты реально свидетельствуют о наличии ВИЧ-инфекции у пациентов. Часть из ИФА положительных сывороток имеет сомнительный (12%) и отрицательный (7%) по ИБ результат в 2000 г. при проведении подтверждающей диагностики. Количество ИБ сомнительных результатов возросло от 8 в 2000 г. до53 в 2001 г., а ИБ отрицательных – с 6 в 200 г. до 27 в 2001 г.

До 2000 г. все неподтвержденные в ИБ ИФА-положительные лица находились на диспансерном учете в Красноярском краевом Центре по профилактике и борьбе со СПИД и наблюдались до окончательного решения вопроса о ВИЧ-инфицированности в течении полугода. В настоящее время, в связи с увеличением объема работы клиницистов и эпидемиологов, на диспансерный учет ставятся только ИБ-положительные и ИБ-сомнительные пациенты, а остальным лицам, ИФА- положительные (ИБ-отрицательные) результаты выдаются непосредственно в лечебные учреждения. В связи с этим очень важно, чтобы эти данные были правильно интерпретированы врачем и объяснены пациенту.

Так, ИФА-положительный результат при отсутствии ВИЧ-инфекции может зависеть от ряда причин и, прежде всего, от качественного состава сыворотки пациента. Даже в норме у некоторых людей (3 %) имеются антитела (АТ) к антигенным (АГ) детерминантам, похожим на белки главного комплекса гистосовместимости 1 и 2 класса (HLA-4 и DQW3) и обладающие способностью связываться с АГ ВИЧ. Имеется также широкий спектр заболеваний, при которых в крови больного могут появляться АТ, перекрестнореагирующие с АГ, адсорбированным на ИФА-планшете. К ним относятся аутоиммунные, онкологические заболевания, сифилис, наркомания. Позитивные результаты относительно часто наблюдаются у беременных женщин и пожилых людей.

От истинно ИФА положительных сывороток у неинфицированных ВИЧ людей следует отличать, так называемые, ложно положительные результаты, которые зависят и от качества сыворотки, поступающей в лабораторию для исследования на ВИЧ. Гемолиз, липемия, бактериальный пророст могут являться причиной недостоверного теста. Конечный результат исследования, кроме того, зависит от качества тест-систем, дистиллированной воды , от чистоты наконечников, соблюдения технологического режима исследования и квалификации лаборанта.

В соответствии с этим, при работе с пациентами, клиническим специалистам необходимо учитывать все аспекты, которые могут быть причиной неспецифического положительного результата.

Снижение числа ложно положительных лабораторных результатов должно, прежде всего, достигаться системой управления контролем качества ИФА исследований. Для этого проводиться внутрилабораторный и внешний контроли качества лабораторных исследований, в том числе, путем участия в федеральной программе клинических лабораторных исследований (ФСВОК).

Для обеспечения качественной лабораторной диагностики необходимо обеспечить тщательное выполнение правил преаналитической подготовки. При получении сыворотки крови пациента в процедурном кабинете и при подготовке проб, во избежание контаминации, необходимо использовать одноразовый инструментарий. Наиболее оптимальным является использование одноразовых систем взятия крови, исключающих заражения медицинского персонала и повышающих сохранность проб. Особое внимание необходимо уделять тщательной маркировке пробирок и заполнению направлений, чтобы исключить подмену проб и канцелярские ошибки. Хранить сыворотки необходимо при 4-8 С в течение не более 7 суток, а цельную кровь - не более 24 часов и транспортировать в специальных контейнерах с соответствующей сопроводительной документацией.

В лабораториях, осуществляющих диагностику ВИЧ инфекции, в обязательном порядке, используются тест-системы, утвержденные Приказом МЗ РФ №153 от 05.05.99 г. Обязательным является проведение предварительного "входного" контроля тест-систем, поскольку имеются неоднократные случаи недобросовестного выполнения поставщиками обязательств по качеству диагностикумов. Наиболее часто страдает показатель специфичности тест-систем: не редко вместо минимально требуемых 95%, специфичность поступающих тест-систем составляет менее 80%. Все тест-системы, не прошедшие входного контроля подлежат выбраковке и не должны использоваться в лабораториях.

Для снижения риска внутрилабораторного появления ложно -положительных результатов целесообразно использовать только одноразовые наконечники, метрологически поверенные автоматические дозаторы и современное специальное оборудование с программным обеспечением. Большое значение имеет качественная промывка планшетов и регулярный контроль работы вошера. В технологическом плане наиболее радикальным средством исключения субъективного фактора внутрилабораторных ошибок является внедрение роботизированных комплексов иммуноферментного анализа.

Таким образом, знание возможных причин сомнительных результатов обеспечивает принятие действенных мер по их устранению и позволяет правильно интерпретировать лабораторные данные у пациентов с "сомнительными " результатами в ИФА на ВИЧ.

Литература:

1. Рахманов А.Г. ВИЧ-инфекция (клиника и лечение). Изд. ССЗ “СПИД, секс, здоровье”,2000г.-367 с.

2. Покровский В.В., Ермак Т.Н., Беляева В.В., Юрин О.Г. ВИЧ-инфекция: клиника, диагностика и лечение. (Под общ. ред. В.В. Покровского. - М.:ГЭО ТАР Медицина,2000 г.-496 с.

3. Лысенко А.Я., Турьянов М.Х., Лавдовская М.В., Подольский В.М. ВИЧ-инфекция и СПИД-ассоциируемые заболевания. Мнография, М.,ТОО “Рарогъ”,1996.-624 с.

4. Змушко Е.И., Белозеров Е.С. ВИЧ-инфекция. Руководство для врачей. Изд. “Питер”,С-П.-317 с.